体内PK
在体内药代动力学(PK)实验中,给药方式包括但不限于静脉给药、口服给药、腹腔注射、肌肉注射、皮下注射、脑室给药、鞘内注射、鼻腔给药和气管给药等。采样时间点可以根据化合物的特性及具体项目的要求设定在24小时及以上,以确保全面评估药物在体内的动态变化。
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实验 | 描述 | 种属 | 结果 |
常规单剂量药动学 | 每个给药途径单剂量给药 收集给药前及给药后8-10个采样时间点 LC/MS/MS方法进行定量分析 WinNolin8.2软件计算PK参数 计算血管外给药后的绝对生物利用度 | 小鼠、大鼠、兔、犬、猴
| 药时曲线图 基本PK参数 生物利用度 研究报告 |
多剂量药动学 | 每个给药途径多剂量给药 收集给药前及给药后8-10个采样时间点 LC/MS/MS方法进行定量分析 WinNolin8.2软件计算PK参数 计算血管外给药后的绝对生物利用度 | 小鼠、大鼠、兔、犬、猴 | 药时曲线图 基本PK参数 PK线性判断 生物利用度 研究报告 |
比较药动学 | 受试制剂与参比制剂 收集给药前及给药后8-10个采样时间点 LC/MS/MS方法进行定量分析 WinNolin8.2软件计算PK参数 计算血管外给药后的绝对生物利用度 | 小鼠、大鼠、兔、犬、猴 | 药时曲线图 基本PK参数 差异显著性判断 生物利用度 研究报告 |